医疗防护服属于几类医疗器械呢?

  医疗防护服材料生产厂家       |      2021-10-27 14:29:17

在我国的防护服等级分类规范为我国医疗行业规范YY/T 1499-2016《医疗防护服的液态隔绝性能和等级分类》,其将诊疗防护服一共分成了四级,级别越高,安全防护性能越好。

医疗防护服归属于二类医疗器械,必须接纳二类医疗器械的有关规范核查,依据需要完成生产制造。

如果是放射性物质医疗防护服归属于是第一类医疗器械,如果是一次性医疗防护服便是第二类医疗器械。医疗器械指的也是会直接或是直接用以身体的仪器设备,机器设备,器材,血液制品实验试剂及校正物,原材料还有其它相近或相应的物件,包含所须要的计算机技术。

医院里有医疗器械可分成三大类,即确诊性的,医治性的两种及医疗器械必不可少的医疗器械各级别的不一样标准归类。

第一类就是指根据常规管理足够确保其安全系数,有效性的医疗器械;第二类就是指其相对性安全系数,有效性理应加以控制的医疗器械;第三类就是指嵌入身体,用以支承和保护性命;对身体具备潜在的风险且其安全系数,有效性务必严格执行的医疗器械。